ICP-AES法测定原料药样品中的无机杂质元素含量
本文参考美国药典USP对原料药品中无机杂质元素的限量要求及USP对杂质元素的测定方法,采用有机溶剂二甲基亚砜(DMSO)直接溶解原料药样品,利用全谱型电感耦合等离子体光谱 (ICP-AES)测定了原料药品中的重金属元素和其它无机杂质元素的含量。实验结果表明各元素的相关系数 r>0.9996,加标回收率在93.8%~106%之间,RSD小于6%。该方法前处理操作简单,无需酸消解,可快速测定原料药品中的无机杂质元素。
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