本文采用岛津的HS-20顶空自动进样器与GCMS-QP2020气质联用仪，建立了药物中水合肼的分析方法。在0.01 μg/mL~0.2 μg/mL浓度范围内线性良好，相关系数为0.9991。0.02 μg/mL标准溶液连续测定5次，峰面积RSD为1.97%。样品高低浓度加标回收率为78.2%~118.3%，能满足日常检测的要求。

本文利用岛津三重四极杆液质联用系统建立了雷尼替丁胶囊中11种亚硝胺类遗传毒性杂质的检测方法。该方法采用外标法定量，在1-500 ng/mL的范围内，11种亚硝胺线性相关系数r均在0.999以上，线性良好；2 ng/mL标准溶液连续进样6次，保留时间和峰面积的相对标准偏差(RSD%)分别在0.02~0.26%和2.28~7.47%之间，重复性良好；雷尼替丁胶囊平行6份加标样品加标回收率在79.5~103.88%之间，方法准确可靠，可用于实际样品的检测。

药物代谢动力学是对药物在生物体内吸收、分布、生物转化、排泄等一系列过程进行定量研究的学科。药物代谢动力学研究的难点在于建立选择性强、精密度和准确度高、灵敏度高且快速的分析方法，测定生物样品（通常为血浆、组织或体液样品）中的微量药物和代谢产物浓度。生物样品分析工作贯穿于新药研发的整个过程，从药物的寻找、活性化合物的初步筛查、体内动力学研究、体内分布研究、给药剂量的确定等过程，生物样品的分析都起着重要的作用。生物样品分析的结果直接影响着新药研发过程的结论判断和项目计划。在分析过程中，最为重要的是需要开发灵敏、耐用的方法，确保测定结果的准确度和一致性。近年来，液相色谱-串联质谱（LC-MS/MS）在