本文使用岛津LC-30A液相色谱仪建立了柱前衍生法检测注射液中的氨基酸方法。以异硫氰酸苯酯为柱前衍生剂，使用C18柱，10 mM磷酸缓冲液（pH=6.9）和乙腈为流动相，紫外检测器检测波长245 nm。五点外标法绘制工作曲线，各氨基酸标准曲线的线性相关系数在0.9982至1.0000之间，保留时间的RSD%在0.03%-1.38%之间，峰面积的RSD%在0.22%-1.18%之间，结果的重复性良好。17种氨基酸分离度良好，2.0 μmol/mL标准溶液的17种氨基酸的分离度在1.3以上。此法可以同时检测17种游离氨基酸。

本文利用Nexera UC Prep超临界流体色谱系统完成对手性化合物快速制备，经重叠进样方式，实现相较传统分离制备效率提升1.8倍，但相同制备量下时间内的溶剂消耗降低了46%。同时对重叠进样的色谱峰进行稳定性评价，在20次重叠进样过程中，各主要色谱峰对应的峰面积的RSD在5%以内，保留时间差RSD在0.4%以内，各峰峰宽和分离度变化在2%以内，体现出良好的系统稳定性。

本文建立了一种使用岛津超高效液相色谱和三重四极杆质谱联用仪用于甲苯磺酸拉帕替尼的基因毒性杂质分析的方法。该方法以0.1%甲酸水溶液和甲醇为流动相，在Shim-pack XR-ODS II 2.0 mm I.D.×75 mm L.色谱柱上6.5 min内完成样品分析，基因毒性杂质4-(3-氟苯甲氧基)-3-氯苯胺在0.5～1000 ng/mL浓度范围内线性良好，低中高三浓度重复性显示峰面积相对标准偏差在0.84～1.25%之间、相对回收率在94.2～97.3%之间，可供甲苯磺酸拉帕替尼中4-(3-氟苯甲氧基)-3-氯苯胺的检测及药物中相关基因毒性杂质定量研究参考使用。