本文利用岛津GCMS-QP2050气质联用仪，建立了左乙拉西坦原料药中4-氯丁酸甲酯与4-丁酸乙酯两种遗传毒性杂质的检测方法。在1.0~100 ng/mL浓度范围内两种物质线性关系良好，相关系数分别为0.9997与0.9999。取浓度为1.0 ng/mL的标准溶液连续进样6针，两种化合物峰面积重复性均在4%以下。加标实验中，以20、40、100 ng/g为三个加标浓度，两种物质的平均回收率分别在94.90~108.12%之间。该方法灵敏度高、重复性好，可以为监控左乙拉西坦原料药中4-氯丁酸甲酯与4-丁酸乙酯两种遗传毒性杂质提供可靠的检测方法。

参考标准GB/T 5750.13《生活饮用水标准检验方法 第13部分：放射性指标》（征求意见稿），使用岛津ICPMS-2030系列测定了生活饮用水中铀含量。结果表明，ICP-MS测定铀的方法线性相关系数 r=0.99990，检出限为0.002 μg/L。该方法检出限低、准确度高、分析效率高，适用于生活饮用水中铀含量的分析测定。

生物技术药物（以下简称生物药）是集生物学、医学、药学的先进技术为一体，采用DNA重组技术或其他创新生物技术生产的治疗药物。自1982年第一个基因工程产品——人胰岛素投入市场以来，生物技术药物得到迅速发展。自20世纪90年代以来，全球生物药品销售额以年均30%以上的速度增长，大大高于全球医药行业年均不到10%的增长速度。我国生物药的研究和开发起步较晚，直到20世纪70年代初才开始将DNA重组技术应用到医学上，自1992年第一个干扰素产品在我国获批上市以来，一系列生物药不断开发生产和上市，包括了重组蛋白、基因工程抗体、干细胞和免疫细胞工程，疫苗等，其中单克隆抗体药物是生物药