抗体药物偶联物（Antibody drug conjugate：ADC）是一种在21世纪出现的抗体与药物相结合的药剂。通过抗体的高选择性和小分子药物本身的药效，与传统小分子药物相比，ADC有望可以实现更加高效的抗癌作用。目前ADC已经有几种产品上市，但是在将其他化合物与蛋白质进行人工偶联时，该化物偶联到了什么程度，是在哪个位点偶联的，都是药剂重要的质量特性之一。在本文中，我们将为您介绍一种使用MALDI-TOF MS分析在研究用标准抗体中人为偶联了低分子量化合物的仿制ADC的实例。

本文建立了GCMS结合SPME Arrow定性分析吐温降解产物的分析方法。分析结果表明，冷藏保存数月后的吐温降解产物主要为醛、酮、酸类物质，如：庚醛、2-辛酮、壬酸等，NIST20商品谱库检索相似度均在90以上。冷藏保存数天的吐温未检测到醛、酮、酸等降解物质。

本研究建立了一种快速、普适的诊断碎片离子延伸策略（DFIBES），通过有效地处理液相色谱- 电喷雾电离源的混合离子阱和高分辨飞行时间质谱（LC-(ESI)-IT-TOF/MS）获取的信息，促进中医处方（TCMP）中化学成分的结构测定效率。DFIBES 的主要优点是能够使复杂的色谱峰快速归类于已知的化学成分，从而大大简化了复杂化合物的结构表征过程。此外，基于同一系列的化合物通常会产生相同的XV碎片离子，除了目前验证人参皂苷和木脂素外，DFIBES 将广泛适用于许多其它系列化合物的鉴定。由人参、麦冬和五味子构成的生脉注射液作为中医处方（TCMP）中一个研究实例，采用DFIBES 对其进行成分鉴定。