本文建立了一种使用nSMOL技术结合岛津LCMS-8060测定复杂生物基质中单抗类药物英利昔的定量方法。以英利昔的特征肽段SINSATHYAESVK作为定量肽段；STAYLQMNSLR和VLIYFTSSLHSGVPSR作为定性肽段。方法特异性考察结果表明所选择的三个特征肽段均具有良好的选择性。在0.02~50 μg/mL范围内SINSATHYAESVK具有良好的线性关系，相关系数0.9960，方法定量限为0.02 μg/mL，6次重复分析RSD为6.40%。另外，三个浓度水平质控样品的精密度和准确度结果均满足方法验证的要求。利用nSMOL前处理试剂盒能够实现单抗药物Fab区域的选择

蛋白质药物注射用重组人促红素原液（CHO细胞）含有高浓度盐分及蛋白质稳定剂，不能直接用于N-末端氨基酸序列分析。本文利用自制脱盐装置对样品进行脱盐处理后应用蛋白质测序仪PPSQ-53A测定N-末端前15个氨基酸的序列，结果与理论序列一致，验证了此方法的准确性，表明本方法可以实现对含高浓度盐分的蛋白质类药物的N-末端氨基酸序列分析。

为了分析小鼠IgG抗体N-末端氨基酸序列，本文使用SDS-PAGE（十二烷基硫酸钠聚丙烯酰胺凝胶电泳）将小鼠IgG抗体的重链和轻链进行分离，使用电转印方法将SDS-PAGE膜上的样品转移到PPSQ使用的PVDF膜上，应用PPSQ分析IgG抗体轻链的氨基酸序列，其结果与理论序列结果一致，验证了此方法的准确性。