本文使用岛津GCMS-QP2010 Ultra气相色谱质谱联用仪结合MARKES公司UNITY-xr电子制冷预浓缩仪建立了离线检测环境空气中34种ODS和F-GHGs的方法。环境空气样品置于苏玛罐中，经UNITY-xr电子制冷预浓缩仪富集、脱附、除水、除二氧化碳和浓缩后，进入GCMS进行分析，以SIM方式进行采集，外标法定量。结果显示：所有化合物在10 pmol/mol的浓度下，峰面积RSD%为0.72-5.26%，在5~100 pmol/mol的浓度范围内线性相关系数均大于0.995，检出限为0.01-0.46 pmol/mol。本方法简单易操作、重复性好、检出限低，可用于环境空气中ODS和

本文采用岛津LCMS-9030高分辨Q-TOF液质联用仪对曲妥珠单抗进行二硫键分析，并结合岛津LabSolutions和Protein Metrics软件进行结果解析。结果显示，在使用胰蛋白酶的条件下，曲妥珠单抗所有9对非冗余的二硫键都得到了鉴定。使用Protein metrics软件还可对鉴定到的二硫键连接肽段的提取离子流色谱图、一级质谱图和二级质谱图进行查看，对结果进行进一步确认。该方法快速、准确，为单抗药物的二硫键鉴定提供参考。

药品元素杂质指导原则：ICH Q3D1) 中设定了24 种可能存在毒性的元素的每日允许最大暴露量（PDE）。 在风险评估中应该考虑的元素因制剂的给药途径不同而异。口服制剂的情况下，除了合成时使用到的催化剂等有意添加元素的情况以外，只有1 类和2A 类的7 种元素是应该考虑的元素。但是，混入元素杂质的来源，不仅是原料药、添加剂等构成成分，还涉及制造设备、器具等多方面。 因此，考虑到潜在的元素杂质，对所有的24 种元素进行了筛选分析。 另外，像相关应用那样使用内标校正时，需要预先确认可能用作内标校正的元素在样品中的含量。本文使用ICPMS-2040/2050（图1）内置的面向药品筛选分析用的预设方