本文采用岛津Nexera LC-40高效液相色谱仪建立了参三七伤药胶囊中苏丹红Ⅳ染色的定性方法，参三七伤药胶囊经乙醇超声提取，采用PDA检测器在520 nm波长下检测苏丹红Ⅳ紫外吸收峰，样品中未检出目标物苏丹红Ⅳ，参三七伤药胶囊加标样品在RT=34.57 min处检测到苏丹红Ⅳ，理论塔板数为222337，与苏丹红Ⅳ在400-600 nm光谱图比较，相似度为99.99%，可判定为苏丹红Ⅳ。该方法准确可靠，可为相关企业检测参三七伤药胶囊中苏丹红Ⅳ提供帮助。

本文参考2020版《中国药典》千里光检查项阿多尼弗林碱的相关条件，采用岛津单四极杆质谱仪LCMS-2050对千里光中阿多尼弗林碱进行测定。实验结果显示：在本色谱质谱系统下，空白溶液不干扰含量测定，方法专属性较好；校正因子溶液重复进样6次，目标峰阿多尼弗林碱和内标野百合碱色谱峰保留时间和峰面积的RSD分别为0.10%、0.07%和1.06%、0.90%，重复性好、仪器精密度良好；采用内标法定量，方法准确度高，可为千里光中阿多尼弗林碱含量测定提供参考。

2020版《中国药典》已于今年6月正式发布，并将于12月30日起开始实施。2020版本与此前版本相比，有多处重大的增删与修改。四部新增《遗传毒性杂质控制指导原则》为其中之一。该原则用于指导药物遗传毒性杂质的危害评估、分类和限制规定，以控制药物中遗传毒性杂质潜在的致癌风险，为药品标准制修订，上市药品安全性再评估提供参考。