参照中国药典2025版<葡甲胺药用辅料标准>草案公示稿，样品经微波消解处理，采用ICP-MS测定了葡甲胺样品中的铅和镍。实验结果表明：各元素的相关系数r＞0.99992，铅和镍的检出限分别为5×10-8 %和4×10-7 %，加标回收率在96.3%~102%。该方法分法灵敏度高，分析速度快，可以准确分析葡甲胺中的铅和镍的含量。由于葡甲胺化学性质易溶于水，用2%硝酸直接溶解后测定辅证了测定结果，两种前处方法测定结果基本一致。

本文参考CSM 07 01 94 01-2003《生铁及铸铁-锰、磷、铬、镍、钼、铜、钒、钴、钛、铝含量的测定-电感耦合等离子体发射光谱法》，采用ICP-AES内标法测定了铸铁中的11种杂质元素，实验结果表明，该方法所测元素线性关系及重复性良好，定量准确，线性相关系数大于0.99969，RSD在0.06～1.38%之间。该方法可以满足铸铁样品中Al、As、Cu、Cr、Mn、Mo、Ni、Sn、Ti、V和Zn等 11种元素含量的测定要求。

在沙坦类抗高血压药物中检测到叠氮杂质——叠氮甲基联苯四唑（AZBT），它是一种致突变杂质。因此，欧洲药品管理局（EMA）、英国药品与保健品管理局（MHRA）和加拿大卫生部等监管机构要求进行了药品召回。韩国食品和药品安全部（MFDS）相应发布了测定沙坦原料药中AZBT的LC-MS/MS方法作为测定指南，努力确保药品安全。 叠氮杂质可以在含有四唑环的沙坦原料药（API）的合成过程中形成。在沙坦中，四唑环通过适当的腈和叠氮基之间的反应形成，这可能同时产生作为副产物的痕量叠氮杂质。除了国内管制成分AZBT之外，还有各种类型的叠氮杂质。因此，本应用报告旨在介绍对厄贝沙坦原料药中4