参考《化学药品注射剂与熟料包装材料相容性研究技术指导原则（试行）》与《2016年12月 化学药品与弹性体密封件相容性指导原则》，使用岛津公司ICPE-9820全谱直读型电感耦合等离子体发射光谱仪同时测定氯化钠注射液包材浸出液中Al、Mg、Ca、Si 元素，并通过加标回收率实验对方法进行验证。实验结果表明，该方法操作简单，定量准确，可满足氯化钠注射液包材浸出液中金属元素的含量分析。

"目前我国对仿制药质量一致性评价工作全面展开，评价标准从早期的“质量一致性”到现在的“质量和疗效一致性”。评价方法也从体外溶出曲线为主的“体外评价方法”转变为临床生物等效性试验为主的“体内生物等效性实验方法”。涉及体内生物等效性实验的数据核查也逐渐走向了常态化。生物等效性研究方法的评价采用药代动力学研究方法，以关键指标作为评价标准，例如Cmax和AUC，比较受试制剂中药物的吸收速度和吸收程度与参比制剂的差异，评价其是否在接受范围内。生物样本分析是采用药代动力学关键指标进行仿制药生物等效性研

本文介绍了基于“AI”算法的Peakintelligence ™数据解析模块的特点及其在多MRM通道农药残留数据自动化处理中的应用。通过加载人工智能和机器学习的数据处理算法可以有效避免积分异常，在遇到色谱峰前延、拖尾、响应低等复杂多变情况时，也可获得科学合理的积分结果。Peakintelligence ™数据解析模块可以简化数据处理流程，保证检测结果准确，提高实验室分析效率。