本文建立了一种基于超高效超临界流体色谱-串联质谱（SFC-MS/MS）的拟靶向脂质组学方法，通过SFC-QTOF在DDA模式下获取脂质的串联质谱数据，并通过SFC-MS/MS验证MRM离子对参数，最终建立了SFC-MS/MS基础的拟靶向脂质组学方法。通过比较该方法与基于UHPLC-MS/MS的拟靶向方法和基于SFC-MS的非靶向方法，验证了其优越的分析性能，并应用于研究甘草苷对抑郁症的治疗效果。

本文建立了一种使用nSMOL技术结合岛津LCMS-8060测定复杂生物基质中单抗类药物英利昔的定量方法。以英利昔的特征肽段SINSATHYAESVK作为定量肽段；STAYLQMNSLR和VLIYFTSSLHSGVPSR作为定性肽段。方法特异性考察结果表明所选择的三个特征肽段均具有良好的选择性。在0.02~50 μg/mL范围内SINSATHYAESVK具有良好的线性关系，相关系数0.9960，方法定量限为0.02 μg/mL，6次重复分析RSD为6.40%。另外，三个浓度水平质控样品的精密度和准确度结果均满足方法验证的要求。利用nSMOL前处理试剂盒能够实现单抗药物Fab区域的选择

本文参考EP征求意见《2.4.36. N-NITROSAMINES IN ACTIVE SUBSTANCES(活性物质中的N-亚硝胺)》，使用岛津三重四极杆液质联用仪LCMS-8045检测了缬沙坦中的NDMA、NMBA、NDEA、NDiPA和NEiPA这5种亚硝胺类基因毒性杂质。该方法采用内标法定量，五种亚硝胺类杂质线性相关系数均在0.9981以上；0.9 ng/mL五种亚硝胺类化合物定量离子对S/N在11.2-48.5之间，定性离子对S/N均在6.7以上；不同浓度标准溶液连续进样6次，其保留时间和峰面积的相对标准偏差分别不超过0.19%和12.66%；缬沙坦原料药三个不同浓度样品加标回收率在