本文建立了岛津三重四极杆质谱仪LCMS-8040测定乳制品中呋喃苯烯酸钠残留量的分析方法。样品采用乙腈提取，正己烷萃取净化，采用MRM多反应监测进行定性定量分析。采用乳制品空白基质配制呋喃苯烯酸钠标准工作溶液，以外标法定量，在1~100 ?g/L浓度范围内，校准曲线线性良好。对呋喃苯烯酸钠标准品低、中、高浓度进行系统稳定性考察，保留时间和峰面积的相对标准偏差分别在0.07%~0.107%和0.98%~1.51%之间系统精密度良好。考察牛奶样品分析及加标实验，1 ?g/kg呋喃苯烯酸钠加标样的回收率为86.4%。

根据日本食品和农产品检验中心（FAMIC）出台的肥料试验法中，将离子色谱法（IC）作为测定硫酸铵中氨基磺酸的试验方法。但是，如果使用IC 法对副产物复合肥（氨基酸制造过程中将发酵工业的废液浓缩干燥而成的肥料）等含有大量有机物的肥料进行测定，将很难对杂质峰与氨基磺酸的峰进行分离。本次分析使用单四极杆质谱仪LCMS-2020。为了消除杂质的影响，我们研究了LCMS的分析条件。

"目前我国对仿制药质量一致性评价工作全面展开，评价标准从早期的“质量一致性”到现在的“质量和疗效一致性”。评价方法也从体外溶出曲线为主的“体外评价方法”转变为临床生物等效性试验为主的“体内生物等效性实验方法”。涉及体内生物等效性实验的数据核查也逐渐走向了常态化。生物等效性研究方法的评价采用药代动力学研究方法，以关键指标作为评价标准，例如Cmax和AUC，比较受试制剂中药物的吸收速度和吸收程度与参比制剂的差异，评价其是否在接受范围内。生物样本分析是采用药代动力学关键指标进行仿制药生物等效性研