从安全性角度出发，需要严格管理药品中杂质的含量。人用药品注册技术要求国际协调会（ICH）原药杂质的相关指南和制剂杂质的相关指南当中，对于含新有效成分的药品规定了有关杂质的阈值。药品中含量在0.1%以上的杂质需要向当局报告、确定结构以及安全性。为此，药品开发、制造过程当中，微量杂质的定量是非常重要的。以下流程用于使用面积百分比测定药物中的杂质浓度。使用一定浓度的标准溶液进行分析，使主峰的高度在检测器线性的范围内。因而，若检测器的线性范围不够宽，则很难检测出低浓度杂质，为此需要分析多个不同浓度的样品。新型光电二极管阵列检测器SPD-M40可彻底排除检测时杂散光的影响，不仅具有较大的动态范围（规格值

本文使用岛津三重四极杆液质联用仪建立了一种测定氯丙嗪片剂中N-亚硝基-去甲基氯丙嗪含量的方法。目标物在线性浓度范围内具有良好的线性关系，线性相关系数＞0.999，检出限0.016 ng/mL，定量限0.048 ng/mL。取两个不同浓度的标准液按分析条件分别连续进样6次，保留时间和峰面积的RSD分别在0.096~0.103%和4.462~5.756%之间，仪器精密度良好。样品加标回收率在80.23~94.07%之间，方法准确度良好。经过多条件耐用性考察，保留时间和峰面积RSD分别在0.008~0.089%和2.188~5.071%之间，符合FDA要求。该分析方法满足标准要求，可用于实际样品的检

使用负化学电离模式测试动物源性食品中的短链氯化石蜡，灵敏度高。 根据实测氯含量和总响应因子拟合线性方程，定量准确，回收率佳。