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“治病”?“致病”!解密磺酸酯类基因毒性杂质
临床研究发现磺酸酯能够直接与生物大分子(DNA、RNA及蛋白质)发生烷基化反应,可能导致DNA突变。其中甲磺酸甲酯、甲磺酸乙酯及甲磺酸异丙酯已被报导具有基因毒性,因此有理由怀疑其它低分子量磺酸(如对甲苯磺酸)的烷基酯可能也存在类似的毒性影响。
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岛津中国率先推出遗传毒性杂质NMBA(N-亚硝基-N-甲基-4-氨基丁酸)LC-MS/MS解决方案
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使用岛津Nexera LC-40 XR进行滤膜浸出液中双酚A的分析
本文采用岛津Nexera LC-40 XR高效液相色谱仪,建立了过滤膜浸出液中双酚A的定量分析方法。结果显示双酚A线性良好,线性相关系数均>0.999,准确度在92.1-105.9%之间。该方法可满足过滤膜浸出液样品中双酚A的定性定量测定。
液相色谱仪
医药
应用报告
植物药山楂中总汞和形态汞含量的测定
考2020版《中国药典》,利用岛津电感耦合等离子体质谱仪(ICPMS-2030)和高效液相色谱LC-20Ai分别建立了植物药山楂中总汞和形态汞的测定方法。样品经过处理后,采用高效液相色谱LC-20Ai对不同形态汞进行分离,电感耦合等离子体质谱仪ICPMS-2030进行定量分析。实验结果表明:总汞线性范围在0.2-5.0 ng/mL内回归系数大于0.9999,方法检出限为0.002 μg/g,加标回收率为100 %。形态汞线性范围在1-20 ng/mL内回归系数大于0.9998,方法检出限在0.02-0.04 μg/g之间,加标回收率在101.8 % - 107.2 %之间,该方法适
元素分析
医药
应用报告
ICPMS-2030测定水针注射剂中多种元素杂质的含量
本文建立了电感耦合等离子体质谱(ICP-MS)法测定了水针注射剂中Al、As、Ba、Cd、Ce、Co、Cr、Cu、Hg、Li、Mg、Mn、Mo、Ni、Pb、Pt、Sb、Se、V和Zn等20个杂质元素含量的方法。实验结果表明:各元素的相关系数 r>0.999,加标回收率在90~107%之间,满足USP对样品加标回收率70%~150%的要求。该方法样品前处理简单,操作简便、快速,可以满足水针注射剂中杂质元素快速筛查的测定要求。
元素分析
医药
应用报告
GCMS结合SPME Arrow定性分析吐温降解产物
本文建立了GCMS结合SPME Arrow定性分析吐温降解产物的分析方法。分析结果表明,冷藏保存数月后的吐温降解产物主要为醛、酮、酸类物质,如:庚醛、2-辛酮、壬酸等,NIST20商品谱库检索相似度均在90以上。冷藏保存数天的吐温未检测到醛、酮、酸等降解物质。
气相色谱质谱联用仪
医药
应用报告
气相色谱法测定化妆品中26种防腐剂
本文建立了气相色谱法检测化妆品中26种防腐剂的方法。样品经甲醇超声萃取、离心并过滤后上机分析。分析结果表明:在2~100 μg/mL校准曲线浓度范围内,各化合物线性相关系数均在0.999以上,线性良好。5 μg/mL标准溶液重复分析6次,峰面积相对标准偏差均小于6%,重复性良好。对样品进行加标,加标浓度为50 μg/g,加标回收率为77%~105%,3次加标实验相对标准偏差小于5%。本方法参考中国食品药品检定研究院发布的《化妆品中防腐剂的检测方法(征求意见稿)》第二法,检出限、线性、重复性等满足标准相关要求,可以用于化妆品中防腐剂的测定。
气相色谱仪
医药
应用报告
《中国药典》2020年版应对方案 —重金属及元素杂质检测分册
重金属及元素杂质是药品中会对人体产生伤害的无机元素。重金属污染可以通过生物链作用而产生富集,广泛存在于中药材中。元素杂质来自于化学药品原材料、辅料、生产设备及工艺过程中,尽管经过精制,也很难完全去除,因此重金属及元素杂质是药品质量控制中重点关注的因素之一。
气相色谱仪
医药
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