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“治病”?“致病”!解密磺酸酯类基因毒性杂质
临床研究发现磺酸酯能够直接与生物大分子(DNA、RNA及蛋白质)发生烷基化反应,可能导致DNA突变。其中甲磺酸甲酯、甲磺酸乙酯及甲磺酸异丙酯已被报导具有基因毒性,因此有理由怀疑其它低分子量磺酸(如对甲苯磺酸)的烷基酯可能也存在类似的毒性影响。
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岛津中国率先推出遗传毒性杂质NMBA(N-亚硝基-N-甲基-4-氨基丁酸)LC-MS/MS解决方案
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利用原子吸收光谱法直接分析细胞培养基中的金属元素
抗体药物的活性成分主要通过培养CHO(中国仓鼠卵巢)细胞生成。近年的报告指出,正在培养的细胞代谢产物和生成的抗体的一级结构受到培养基营养成分(糖和氨基酸等)及金属元素浓度的影响。例如在培养基中的金属元素方面,当锌(Zn)被吸收到细胞内时,锌(Zn)至少是300种酶和转录因子的辅助因子1),以及附加在IgG内的糖链的结构糖根据培养基中的Mn/Zn比而变化2)等。因此,为保证抗体医药品质量的稳定,监测培养基中金属元素的浓度是很重要的。
元素分析
医药
应用报告
岛津中药配方颗粒质量标准解决方案
中药配方颗粒是由单味中药饮片经水提、分离、浓缩、干燥、制粒而成的颗粒,具有免煎煮、便于携带、服用方便等特点,是一种适应时代变化和市场需求的产品。国内中药配方颗粒经过20多年的发展,市场规模持续扩张,行业地位不断提高。2021年2月国家药品监督管理局、国家中医药局等四部门发布《关于结束中药配方颗粒试点工作的公告》(以下简称《公告》),自2021年11月1日起结束中药配方颗粒试点工作,对其实行备案管理。质量标准作为衡量中药配方颗粒产品质量的标尺,在《公告》中明确规定对于不具有国家药品标准或省级药品监管部门制定标准的中药配方颗粒不得上市销售。
元素分析
医药
应用文集
使用MALDImini-1紧凑型MALDI数字离子阱质谱仪高灵敏检测牛血清白蛋白的分子量
本文展示了应用MALDImini-1 紧凑型基质辅助激光解吸电离数字离子阱质谱(MALDI-DIT)对低浓度牛血清白蛋白(BSA)(上样量100 fmol)进行分子量检测的案例,表明MALDImini-1检测蛋白质分子量的灵敏度较高,结果准确,可以满足m/z 650-70000以内蛋白质分子量检测的要求。
生命科学研究
医药
应用报告
使用MALDImini-1紧凑型MALDI数字离子阱质谱仪鉴定蛋白质种类
本文展示了应用MALDImini-1 紧凑型基质辅助激光解吸电离数字离子阱质谱(MALDI-DIT)质谱仪通过肽指纹图谱(PMF)和二级质谱搜库成功鉴定牛血清白蛋白(BSA)的案例,表明MALDImini-1可以满足蛋白质种类鉴定分析的要求。
生命科学研究
医药
应用报告
利用LCMS-9030进行曲妥珠单抗药物肽图分析
本文采用岛津LCMS-9030高分辨Q-TOF液质联用仪对曲妥珠单抗进行肽图分析,并结合岛津LabSolutions和Protein Metrics软件对肽图分析的结果进行解析。结果显示,在只应用胰蛋白酶的情况下,轻链和重链的序列覆盖率分别为97.20%和88.44%。利用Protein metrics软件对肽段上的修饰基团进行解析,结果显示,该单抗的修饰类型主要有糖基化(NGlycan)、氧化(Oxidation)、脱酰胺(Deamidated)等。该方法快速、准确,分析精确度高,成功应用于曲妥珠单抗药物的检测,为单抗药物的肽图分析提供参考。
液相色谱质谱联用仪
医药
应用报告
LCMS-8045测定化妆品中的十种生物碱
本文采用岛津LCMS-8045三重四极杆液质联用仪建立了一种同时检测化妆品中10种生物碱的方法。在护手霜和乳液基质中2~100 g/kg浓度范围内建立标准曲线,10种生物碱线性良好,校准曲线相关系数均大于0.995,添加回收实验峰面积的重复性在0.19~6.32 %之间,精密度良好,方法检出限和方法定量限分别介于0.013~0.295 μg/kg和0.041~0.895 μg/kg之间,能够满足日常分析要求。
液相色谱质谱联用仪
医药
应用报告
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