LC-MS/MS法测定盐酸二甲双胍缓释片中N-亚硝基二甲胺
盐酸二甲双胍的剂型种类较多,不同制剂工艺及辅料对其中的N-亚硝基二甲胺(NDMA)检测会产生不同程度的影响,因此针对不同剂型需要开发相应的检测方法。本文使用岛津三重四极杆液相色谱质谱联用仪(LCMS-8050)开发了盐酸二甲双胍缓释片这一剂型中NDMA的检测方法。通过紫外色谱图确定二甲双胍主峰的出峰时间,使用流路切换阀将其切入废液,尽可能降低质谱的污染。实验结果表明,1 ng/mL NDMA标准溶液的S/N为22.84。2 ng/mL标准溶液连续进样6次,峰面积相对标准偏差为2.27%,仪器精密度良好。在1-100 ng/mL浓度范围内,方法线性良好,线性相关系数大于0.9999。曲线各标点浓