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基于背景吸收降低与基体影响消除的药用氧化镁中铅元素石墨炉原子吸收分析方法优化研究

参考《中国药典》2025年版，使用原子吸收分光光度计AA-7800石墨炉原子化器，标准加入法测试了药用氧化镁中铅元素含量。该方法操作简单，加标样品溶液连续6次分析结果RSD为2.20%，分析精密度良好，加标回收率为103.9%，分析结果准确可靠。

HPLC方法开发系统在银杏中黄酮提取物分析方法开发上的应用

本文中使用岛津HPLC方法开发系统，建立银杏黄酮提取物高效液相色谱快速分析条件探索的方法。在该分析方法开发中，在Shim-pack XR-ODS III 2 mm i.d.×150 mm L., 2.2 μm色谱柱上进行4种流动相和6种梯度条件的自动化方法探索，根据所得色谱图结果使用自动评测软件对各峰进行综合评价，以峰检出数和分离度综合评价最优者为该样品分析方法。

使用符合水质标准的离子色谱仪‒柱后吸光光度法分析氰化物离子和氯化氰

依据关于水质标准的省令规定，按照厚生劳动大臣规定的方法（2003年7月22日厚生劳动省告示第261号［最终修订2020年3月25日厚生劳动省告示第95号］），修订了氰化物离子及氯化氰的检查方法，并于同年4月1日实施。修订了关于附表12中规定的离子色谱仪-柱后吸光光度法的标准溶液制备及标准曲线绘制的项目。过去，氰化物离子和氯化氰的标准溶液是分别制备的。在本次的修订中，允许使用将氰化物离子和氯化氰混合在一起的混合标准溶液进行分析的方法。本文中介绍依据修订内容，使用岛津氰分析系统，对过去的氰化物离子及氯化氰标准溶液以及新批准的混合标准溶液进行分析的案例。

采用岛津Nexera Bio生物液相系统进行Fc融合蛋白的多聚体分析

本文采用岛津生物液相系统Nexera Bio以体积排阻色谱法建立了Fc融合蛋白多聚体的分析方法。本实验采用岛津Shim-Sen SEC-H 300体积排阻色谱柱，考察了流动相盐浓度及流速对Fc融合蛋白样品多聚体分析的影响。结果表明在150 mM磷酸钠缓冲液+500 mM 氯化钠（pH=7.0）的流动相、0.5 mL/min的流速条件下，待测样品中的多聚体与单体分离效果良好。另外，样品经6次重复测定，Fc融合蛋白单体保留时间RSD为0.021%，单体和多聚体含量的RSD分别为0.019%和1.908%，重复性良好。本方法对Fc融合蛋白的质量控制具有较好的参考意义。

改善碱性化合物分析的峰形以及利用多次冲洗功能减少残留

频繁进行手指消毒是应对季节性流感传播的有效手段。很多手指消毒剂的主要成分一般是乙醇，其中有些产品还添加了具有杀菌作用的成分。市售消毒剂中的有效成分包括氯己定和苄索氯铵等，上述两种成分都是碱性较强的化合物。使用普通的ODS色谱柱分析碱性化合物时，由于与填料表面残留硅醇基的非特异性相互作用，可能会出现拖尾等峰形变差的问题。Shim-pack Arata™ C18色谱柱是为了抑制与硅醇基的相互作用而设计，分析碱性化合物时，即使使用简单的流动相，也有望获得理想的峰形。

体积排阻色谱法用于注射用重组人白介素-11的纯度分析

本文参考2015年版《中国药典》注射用重组人白介素-11品种的质量标准，采用岛津生物液相系统Nexera Bio以体积排阻色谱法对注射用重组人白介素-11样品进行了纯度分析。本实验采用岛津Shim-Sen SEC-H 300体积排阻色谱柱，考察了流速、上样量和空白溶剂对样品纯度测定的影响。结果表明空白溶液对纯度测定无明显影响，在1.0 mL/min的流速及20 μg上样量的条件下，重组人白介素-11主峰与相邻杂质峰分离效果良好且能有效检出样品中所含的杂质。样品经6次重复测定，重组人白介素-11主峰保留时间RSD为0.052%，主峰、最大单杂及总杂含量的RSD分别为0.065%、0.670

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