由于生物制药主要针对病原体，具有副作用小和效果明显的优势，但另一方面，与小分子药物相比，生物制药抗应力能力较低，易于团聚。有报道指出，如果生物制药因应力而形成团聚，则生物药的药效可能会减弱或丧失，还可能出现严重的副作用，包括由免疫反应而引起休克。对于蛋白质制剂（生物制药的一种类型）的聚集特性，美国药典（USP）和日本药典（JP）规定用光阻（LO）法对10μm及以上的不溶性亚可见颗粒进行评价。对于微米级的不溶性亚可见颗粒，近年来报道了通过流动成像（FI）法进行评估的实例报道(1),(2)。与光阻法相比，流动成像（FI）法对于高度透明的颗粒具有更高的灵敏度，并且能够对图像中的颗粒进行分类。

多肽是由多个氨基酸通过酰胺键（也称为肽键）连接而成的链状结构的生物分子，其长度通常在10到100个氨基酸之间，作为许多生理功能的内在信号分子，多肽在人体的多种生理过程(包括激素、神经递质)或在炎症反应中发挥主要作用，通过作用于细胞膜表面的受体，模拟配体的结构和功能，从而调控生理过程以发挥药效。多肽药物具有稳定性强、选择性高、副作用低等优势。与小分子药物和蛋白质药物相比，多肽药物具有显著优势。相对于小分子药物而言，多肽药物表现出更高的生物活性和更强的选择性，特别在复杂疾病治疗方面表现出卓越的优势；且由于多肽由氨基酸组成，其代谢产物为氨基酸，通常对人体没有或只有很小的副作用；相较于蛋白质药物，多肽

本文利用岛津公司的GCMS-QP2020NX气相色谱-质谱联用仪，建立了一种淋洗类化妆品中八甲基环四硅氧烷、十甲基环五硅氧烷和十二甲基环六硅氧烷含量的测定方法。在0.01~1?g/mL浓度范围内各组分线性关系良好，各组分相关系数均达到0.999以上，方法检出限在0.17~0.48μg/L之间。0.2?g/mL标准品溶液连续进样6针，峰面积RSD均小于5%。2.0 mg/kg加标浓度的加标回收率为97.17%~102.67%；20.0 mg/kg加标浓度的加标回收率为97.33%~101.00%。该方法简单方便，能够有效地检测淋洗类化妆品中3种环状甲基硅氧烷的含量。