药用辅料是药物制剂的基础材料，在药品成分中的占比通常在80%以上，其能够提高药品稳定性，并具有增溶、助溶、赋形、充当载体、缓控释等功能。药用辅料与药物的临床疗效、生物利用度、毒副作用等密切相关，是实现药品安全、高效的基础，因此药用辅料是药品质量控制的重要组成部分。2020 版《中国药典》中总共包含 355 种药用辅料的标准，其中新增 65种，修订了 212 种，整体辅料标准都得到极大提升，对制药企业提出了更高的要求。为满足国内迅速发展的行业需求和发展形势，针对药用辅料的功能性和安全性，岛津企 业管理(中国)有限公司分析中心开发出一系列针对制剂中辅料的分析解决方案。本应用文集将这些应用汇总整理，

本文介绍了岛津AGS-X电子万能试验机，遵循《YBB00112004 预灌封注射器组合件（带注射针）》标准，测定注射针与针座连接力。本试验适用于对预灌封注射器实施质量控制、产品性能调和等方面的应用。

参考《YC/T 316-2014 烟用材料中铬、镍、砷、硒、镉、汞和铅残留量的测定 电感耦合等离子体质谱法》，加入硝酸和过氧化氢进行微波消解，使用电感耦合等离子体质谱仪（ICP-MS）测定了香烟过滤嘴中铬、镍、砷、硒、镉、汞、铅等多种元素的含量。分析结果表明，方法检出限0.064~8.3 μg/kg，准确度好，加标回收率90.8%~113%，可满足烟用材料中多种元素的检测要求。