钴的生产工艺流程复杂，存在大量的产品业态及应用场景，对各类钴产品进行准确、快速的成分判定具有重要的意义。本文利用岛津电子探针，对某钴粉颗粒进行了定量，并利用岛津XRD物相鉴定对定量结果进行了验证，结果表明岛津EPMA可实现对包括超轻元素在内的各元素进行准确定量。

使用岛津临床用超高效液相色谱仪LC-30A CL与三重四极杆质谱仪LCMS-8050 CL联用及丙二酸、甲基丙二酸、乙基丙二酸、2-甲基枸橼酸、总同型半胱氨酸测定试剂盒（高效液相色谱-串联质谱法，质谱生物科技有限公司），建立了干血片中5种有机酸同时测定的方法。使用试剂盒的内标、标准品及质控品进行了方法的线性、准确度及精密度的考察。结果显示该方法线性良好，标准曲线相关系数均大于0.994，准确度及精密度均满足试剂盒要求。该方法对多种有机酸血症相关疾病的临床诊断、治疗管理和生理评估具有重要的意义。

制剂产品的元素杂质协调指南(ICH Q3D)(1)要求对 24 种关注毒性的元素的残留量进行控制。对于新制剂产品，这一要求自2016年6月起在美国和欧盟启用，在日本则从 2017年4月起启用。对于现有药品，美国自2018年1月开始适用，欧盟则从2017年12月起开始适用。尽管该指南推荐的元素杂质分析方法为电感耦合等离子体-原子发射光谱法(ICP-AES)(2)和电感耦合等离子体-质谱法(ICP-MS)，但若有适宜的备选方法时也允许使用。因此，参考美国药典USP(3)，对X-射线荧光光谱法作为上述方法的替代方案的适合性进行了验证。所用的仪器为一台EDX-7000及其选配的“药物杂质分