本文参照环境标准《水质 邻苯二甲酸酯类化合物的测定 液相色谱-三重四极杆质谱法（征求意见稿）》，利用岛津超高效液相色谱仪LC-30A 和三重四极杆质谱仪LCMS-8045联用，建立了水中6种邻苯二甲酸酯类物质（邻苯二甲酸二甲酯（DMP）、邻苯二甲酸二乙酯（DEP）、邻苯二甲酸丁基苄基酯（BBP）、邻苯二甲酸二丁酯（DBP）、邻苯二甲酸（2-乙基已基）酯（DEHP）、邻苯二甲酸二正辛酯（DNOP））的定量分析方法，并进行了方法学验证。DMP、DEP、BBP、DBP、DEHP和DNOP的方法检出限分别为0.15、0.10、0.23、0.88、1.01和0.76 μg/L，测定下限分别为0.5

药用辅料是药物制剂的基础材料，在药品成分中的占比通常在80%以上，其能够提高药品稳定性，并具有增溶、助溶、赋形、充当载体、缓控释等功能。药用辅料与药物的临床疗效、生物利用度、毒副作用等密切相关，是实现药品安全、高效的基础，因此药用辅料是药品质量控制的重要组成部分。2020 版《中国药典》中总共包含 355 种药用辅料的标准，其中新增 65种，修订了 212 种，整体辅料标准都得到极大提升，对制药企业提出了更高的要求。为满足国内迅速发展的行业需求和发展形势，针对药用辅料的功能性和安全性，岛津企 业管理(中国)有限公司分析中心开发出一系列针对制剂中辅料的分析解决方案。本应用文集将这些应用汇总整理，

盐酸奥昔布宁（结构式见图1）是一种主要用于治疗神经源性膀胱功能障碍和膀胱过度活动症（伴有无限制收缩的过紧张性膀胱状态）的药物。1975年，该药品在美国获批后，也被广泛用作仿制药。在本文中，我们使用 “Nexera XR”高效液相色谱仪及”Shim-pack™VP-C8”色谱柱，按照收载的方法对盐酸奥昔布宁进行分析。