药物杂质是活性药物成分（API，原料药）或药物制剂中不希望存在的化学成分。ICH规定要求：申报时新药原料药中有机杂质实际存在的表观量大于或等于0.1%的杂质（以原料药的响应因子计算所得量）应有其结构特征描述，并对模拟上市生产的批次中，反复出现的大于或等于0.1%的杂质予以界定。对那些表观量不大于0.1%的杂质但可能产生强烈生物毒性或毒性药理作用的潜在杂质，则应力求鉴定他们。

本文建立了一种使用岛津超高效液相色谱仪LC-30A和三重四极杆质谱仪LCMS-8050联用检测血清中五氟利多的分析方法。本方法参考公共安全行业标准GA/T 1624-2019《法庭科学 生物检材中五氟利多检验 液相色谱-质谱法》，采用乙酸乙酯液液萃取，氮吹后定容上机分析。该方法特异性好，采用外标法定量，在1-200 ng/mL范围内，相关系数为0.9987。指控样品的峰面积的相对标准偏差小于2%，平行样品的相对相差小于10%，以上均优于标准要求。

本文使用岛津超高效液相色谱-三重四极杆质谱联用仪，建立了6分钟快速分析血清中25(OH)D3和25(OH)D2的检测方法。在最优条件下2种VD在5.00~200 pg/?L线性范围内，相关系数为0.9994和0.9987。对低中高不同浓度的血清加标样品进行精密度实验，连续6次进样保留时间和峰面积的相对标准偏差分别0.18~0.34%和0.99~6.57%之间。25(OH)D3和25(OH)D2方法检出限分别为0.70 pg/?L和1.41 pg/?L，定量限分别为2.33 pg/?L和4.69 pg/?L；不同浓度加标回收率在102.01~111.71%之间。实验结果表明该方法分析速度快、线性