本文采用岛津GCMS-QP2050气质联用仪，建立了细辛挥发油中黄樟醚和甲基丁香酚含量的定量分析方法。结果表明：在黄樟醚和甲基丁香酚含量均为1 ~ 50 μg/mL的浓度范围内建立标准曲线，两个组分的线性相关系数均大于0.9996，线性关系良好。10 μg/mL的混合对照品溶液连续进样6次，各组分峰面积RSD均小于3%，仪器精密度良好。对细辛挥发油样品进行浓度为10 μg/mL的加标，黄樟醚和甲基丁香酚的平均回收率为107.42%和104.78%。本方法操作简单，抗干扰能力强，可为细辛挥发油中的黄樟醚和甲基丁香酚含量的测定提供参考。

本文建立了气相色谱质谱法负化学离子化方式检测运动场地面层合成材料中短链氯化石蜡（C10-C13）（SCCPs）的定量方法。样品经正己烷超声萃取60min，提取液使用浓硫酸净化后，使用GCMS对SCCPs的24组同系物进行分离和检测。在5.0 mg/L浓度下,连续6次进样,SCCPs 24组同系物峰面积RSD%值均小于10.0%。以3倍信噪比(peak to peak)计算检测限，24组同系物检测限在0.049 mg/L-2.53 mg/L之间。加标回收实验中，加标浓度为25 mg/kg和100 mg/kg，SCCPs平均加标回收率为122.2%和107.5%。实验结果证明：此方法能够较为准确的

生物技术药物是指采用DNA重组技术或其他创新生物技术生产的治疗药物，大多由微生物或哺乳动物细胞制备而来，具有复杂的分子结构，其生产涉及诸多生物学过程，如细胞培养、目的产物的分离纯化等，在这些生产过程中，目标产品容易受到各种生物或理化条件等的影响。因此，建立完善的质量控制标准，是确保产品安全、有效、质量可控的关键要素。生物技术药物质量研究，是完善质量标准的前提和基础，主要包括分析方法的开发建立、理化特性分析、生物学活性测定、生产工艺的优化及稳定性评价、残留杂质检测、制剂相关的安全性研究、产品的配方及保存运输条件的确定等多个方面，其中任何环节的疏忽都可能对终产品的安全性和有效性产生影响。因此，质量