本文利用岛津LCMS-8045液质联用仪，建立了化妆品中西咪替丁成分的分析检测方法。该方法分析时间短，目标物和其他组分色谱峰分离效果良好。在2~100 ng/mL的浓度范围内建立标准曲线，线性关系良好，相关系数R2大于0.9999；在5~30 ng/g加标量下，西咪替丁的回收率分布在88.70%~98.40%之间。该方法适用于液体及膏体化妆品中西咪替丁成分的准确定量分析。连续8针进样，西咪替丁物质的保留时间和峰面积两者的RSD分别在0.550%~0.737%和0.759%~0.968%之间，西咪替丁物质灵敏度测试（S/N=3）LOD=0.55 ng/mL，（S/N=10）LOQ=1.80 ng

本文参考ICH Q3D 元素杂质指南及USP 对杂质元素的测定方法，利用电感耦合等离子体质谱法（ICP-MS）测定了缩宫素注射液中杂质元素的含量。实验结果表明：各元素的相关系数 r＞0.9998，加标回收率在99~111% 之间，满足USP 对样品加标回收率70%~150% 的要求，6份样品0.5倍限量值加标回收率的相对标准偏差小于3%，方法的精密度值（%RSD）完全符合USP 规定每种目标元素的RSD值小于20% 的要求，该方法操作简便、快速，样品前处理简单，可以满足ICH Q3D中对注射药物中杂质元素限量值的测定要求。

轫致辐射所产生的X射线信号由于原理本身而并不能在检测器端屏蔽，其必然会叠加到元素测试所使用的特征X射线信号的检测，对结果分析产生干扰，甚至会使结果产生严重的假象数据，误导分析人员。本文探讨了超轻元素和微量元素测试中轫致辐射所产生的信号对测试结果的影响，以及在测试之前如何发现和规避这方面的干扰，结合岛津电子探针软件中的功能并综合运用多种分析方法，给出了背景信号分析的应对解决方案。