本文参考美国药典《USP232》对重金属元素的限量要求，采用微波消解西药样品，氢化物发生电感耦合等离子体发射法（HVG-ICP-AES）测定西药样品中砷和汞的含量。实验结果表明，砷和汞线性关系及重现性良好，定量准确，回收率在87.60％~98.33％之间，砷的检出限为0.03 mg/kg，汞的检出限为0.01 mg/kg。HVG-ICP-AES测定西药中砷和汞的含量，具有灵敏度高、稳定性好等优点，完全能够满足美国药典对重金属限量值的测定要求。

治疗性肽的特征是对其功能至关重要的特定氨基酸序列，可以化学合成，类似于小分子药物。合成肽的生产涉及多个步骤，包括脱保护、活化、偶联和从固相支持体上切割最终序列。杂质，例如因过早链终止或缺失氨基酸产生的杂质，会影响最终产品的安全性和有效性，因此，必须通过液相色谱分析分离这些杂质。在液相分析中，选择合适的流动相和色谱柱对于各组分实现最佳分离至关重要，因为它会显著影响分离。然而，由于因肽链长度、氨基酸组成和是否存在修饰导致分离模式差异，因此优化每个肽序列的分离条件很耗时。本研究介绍了如何利用LabSolutions MD（一款支持方法开发的专用软件）在筛选和优化阶段高效地找到有关杂质的最佳分离条件。

本文建立了一种使用岛津全自动在线前处理仪CLAM-2030和超高效液相色谱三重四极杆质谱仪联用系统测定尿液中毒品替代物依托咪酯及其代谢物的分析方法。此联用系统从吸取样品、沉淀剂，到样品混匀、过滤，以及将处理完的样品输送到LC-MS/MS自动进样器，全部仪器自动完成，不涉及手动前处理操作，减小了人为误差，提高分析的准确度。本方法采用内标法定量，化合物线性、重复性良好，不同浓度水平加标实验考察回收率，各组分的回收率在95.5~115.5%之间，方法可靠性良好，适合尿液中依托咪酯及其代谢物的快速定量检测。