本文介绍使用岛津电子万能试验机AGS-X500N实施疫苗用西林瓶用胶塞穿刺力测试的应用方案。该方案依据《YBB00322004 注射剂用胶囊，垫片穿刺力测定法》第二法中规定的试验条件与要求，配合岛津西林瓶胶塞穿刺专用夹具，为药包领域医用西林瓶胶塞的穿刺测试提供数据参考与依据。

关于在制药中使用的水，美国药典 USP 规定有机杂质管理中包含总有机碳（TOC）。USP 的 643TOC 规定，TOC 分析仪测量纯化水和注射用水时，必须满足碳含量 0.500 mg/L 的 TOC 系统适用性试验要求。本文介绍使用在线总有机碳分析仪 TOC-1000e 和选配的采样器实施TOC 系统适用性试验的案例。

本文利用岛津公司的GCMS-TQ8050三重四极杆气相色谱-质谱联用仪，建立了一种原料药中三种对甲苯磺酸酯基因毒性杂质的检测方法。对甲苯磺酸甲酯与乙酯在0.1~10ng/mL，对甲苯磺酸丙酯在0.03~3ng/mL浓度范围内各组分线性关系良好，各组分相关系数均达到0.994以上，方法检出限0.010~0.023ng/mL，定量限0.034~0.075ng/mL。对甲苯磺酸甲酯及乙酯1ng/mL，丙酯0.3ng/mL混合标液连续进样6针，峰面积RSD不超过3.98%。0.8ng/mL（丙酯为0.24ng/mL）加标浓度的回收率为95.9~106.0%。该方法不需要对样品进行衍生简便快捷，能够很好