手性分离在生物分析中具有重要作用，但由于生物样品中含有高浓度的蛋白质和各种内源性化合物，复杂的生物基质会干扰手性拆分效果。本文建立了一种在线变相聚焦-超临界流体萃取-超临界色谱联用系统（在线变相聚焦- SFE-SFC系统）用于分析大鼠血浆中手性药物的方法。该法的变相聚焦策略可改善手性药物的色谱峰形和分离度，实现19个药物的分离度(R) ≥ 1.5，3个药物分离度(R)在0 ~1.5之间；超临界流体选择性萃取策略可以同时去除血浆样品中的水和干扰组分，有效地减轻基质效应；低、中、高三水平浓度加标实验，其手性药物回收率在75.8~117.2%之间。基于在线变相聚焦- SFE-SFC-MS联用系

本文利用岛津超高效液相色谱-飞行时间质谱仪，建立了布美他尼中杂质N-亚硝基布美他尼的检测方法。亚硝基布美他尼在1.0～20 ng/mL浓度范围内，其相关系数大于0.999，精确度在94.2%～105.2%；回收率为91.59～104.71%；对不同浓度的标准溶液平行分析6次，其保留时间RSD为0.08～0.16%，面积RSD为0.89～2.94%，仪器精密度良好。该方法满足检测要求，同时采用了切阀的方式减少质谱的污染，可有效应对FDA发布的对于布美他尼药物产品中的亚硝胺类杂质N-亚硝基布美他尼的检测。

通过软件预设方法，使用电感耦合等离子体质谱仪（ICP-MS）直接进样测试了氯化钠注射液中重金属元素含量。该方法操作简单，分析速度快，灵敏度高，可以对多元素含量进行同时测定。各元素0.1、0.3、1.0倍限值浓度加标回收率满足70~150%的回收率要求，其中0.3倍和1倍限值浓度的加标回收率在92.0~101.0%之间，回收率良好。各元素不同浓度加标样品连续6次测定结果RSD不大于3.03%，分析精密度良好。