参照中国药典2025版<葡甲胺药用辅料标准>草案公示稿，样品经微波消解处理，采用ICP-MS测定了葡甲胺样品中的铅和镍。实验结果表明：各元素的相关系数r＞0.99992，铅和镍的检出限分别为5×10-8 %和4×10-7 %，加标回收率在96.3%~102%。该方法分法灵敏度高，分析速度快，可以准确分析葡甲胺中的铅和镍的含量。由于葡甲胺化学性质易溶于水，用2%硝酸直接溶解后测定辅证了测定结果，两种前处方法测定结果基本一致。

本文利用岛津NexisGC-2030气相色谱仪配FTD检测器，建立了新型药用载体中乙烯基己内酰胺残留量的检测方法。样品经称量、加内标、定容过滤后进样分析，采用内标法进行定量。乙烯基己内酰胺在10-160mg/kg浓度范围内，其相关系数大于0.999;重复性实验中，乙烯基己内酰胺面积比的相对标准偏差为1.56%，重复性良好;在不同添加浓度下其乙烯基己内酰的加标回收率在98.4-101.9%之间，相对标准偏差均小于1.70%，方法准确性良好。该方法操作简单，准确度高，可为乙烯基己内酰胺残留量的监控提供借鉴。

液相色谱串联三重四极杆质谱联用分析仪（LC-MS/MS）简称三重四极杆液质联用仪，是一种结合了液相色谱（LC）的物理分离能力和串联质谱（MS/MS）的质谱分析能力的化学分析仪器。它的特点主要包括高灵敏度、高选择性、能够提供结构信息以及广泛的应用领域，是中小极性和非挥发性分析物的优选分析工具。FDA等权威机构明确推荐采用液相色谱-串联质谱（LC-MS/MS）技术对该类杂质进行分析检测。在LC-MS/MS 分析过程中，基质干扰是常见且影响检测准确性的关键问题，而在线分流阀的应用为此提供了有效的解决方案。该分流阀能够通过优化样品进入质谱检测器的路径，使质谱检测器规避高浓度样品中基质成分的干扰，从而显