近年来发生的药害事件中，药包材和辅料因素占比较高，药品包装材料、容器组成配方、所选择的原辅料及生产工艺不同，有的组分可能被接触的药品溶出、或与药品互相迁移、或被药品长期浸泡、腐蚀脱落，直接影响药品质量或用药剂量。药包材与药物相容性试验目的是通过相容性试验证实药品在整个使用有效期内，所选包装容器中的药品质量稳定、可控，能够保持其使用的安全性和有效性。随着我国药包材、药用辅料关联审评审批制度的实施，当前，药包材相容性研究备受关注，对药包材质自身质量评价和对制剂影响至关重要。2015年，国家食品药品监督管理局将《药包材通用要求指导原则》和《药用玻璃材料和容器指导原则》首次列入《中国药典》，为药包材相

本文参考国家药典委员会发布的《4214 药包材元素杂质测定法》（公示稿）使用岛津电感耦合等离子体质谱仪ICPMS-2030系列对塑料类及弹性类、玻璃类药品包装容器及组件进行了元素杂质浸出量的测定。该方法操作简单，准确度高，能够科学有效的对药包材元素杂质浸出量测定起到指导作用。

本文建立了一种用GCMS测定滴眼液中冰片的含量的方法。标准曲线方程为Y = 1927.344X + 14647.49。R^2 = 0.9996519。冰片在浓度范围内线性良好。对10 mg/L的冰片标准溶液进行精密度实验，保留时间的相对标准偏差为RSD%=0.007（n=6），峰面积相对标准偏差为RSD%=4.690（n=6），系统精密度良好。本法简便、准确，可用于含冰片的滴眼液中冰片的含量分析。