本文参考ICH Q3D元素杂质指南及USP对杂质元素的测定方法，利用电感耦合等离子体质谱法（ICP-MS）测定了注射剂辅料中杂质元素的含量。实验结果表明：各元素的相关系数 r＞0.9998，加标回收率在91.7~109.9%之间，满足USP对样品加标回收率70%~150%的要求，6份样品1倍限量值加标结果的相对标准偏差小于3%，方法的精密度值（%RSD）完全符合USP规定每种目标元素的RSD值小于20%的要求，该方法操作简便、快速，样品前处理简单，可以满足ICH Q3D中辅料中杂质元素限量值的测定要求。

本文基于岛津DPiMS-8060 建立了中草药中马兜铃酸类物质的快速筛查和定量分析方法。该方法能够在20s 内完成4 种马兜铃酸和1 种马兜铃内酰胺的定性定量分析，校准曲线相关系数大于0.999，检出限0.04-0.66μg/g，定量限在0.13-1.99μg/g。精密度和加标回收率都能够满足快速筛查的要求。探针电喷雾离子源（PESI）可以直接串接在岛津8045 以上型号的仪器上，可推广性好。同时该方法分析速度快、重复性好、灵敏度高，适合中药材中马兜铃酸类物质的快速筛查和定量分析。

本文参考国家药典委员会发布的《4214 药包材元素杂质测定法》（公示稿）使用岛津电感耦合等离子体质谱仪ICPMS-2030系列对塑料类及弹性类、玻璃类药品包装容器及组件进行了元素杂质浸出量的测定。该方法操作简单，准确度高，能够科学有效的对药包材元素杂质浸出量测定起到指导作用。