本文参照国家药监局化妆品补充检验规定《化妆品中他克莫司和吡美莫司的测定》（BJH202301），建立了使用岛津三重四极杆液质联用仪测定化妆品中他克莫司和吡美莫司的方法。结果表明，在线性范围内，线性相关系数r>0.999，线性良好。基质混合标准溶液重复性保留时间RSD%为0.04~0.26%，峰面积RSD%为0.49%~3.27%。加标回收率为95.6%~115.5%。该方法快速、稳定、准确，可应对化妆品中他克莫司和吡美莫司快速定量分析。

分别采用微波消解或直接溶解方式处理样品后，使用电感耦合等离子体质谱仪(ICP-MS)测试了多种药用辅料中元素杂质含量。该方法操作简单，分析速度快，灵敏度高，可以对多种元素含量同时测定。各元素0.3,0.5倍限值浓度加标回收率在79.4~105.3%之间，满足ICHQ3D中70~150%的回收率要求，各元素0.5倍限值浓度加标样品连续6次测定结果RSD小于3.4%。

使用TOC-V分析仪，可以顺利完成美国药典规定的系统适宜性试验，并检测注射用水。