人参是我国传统的名贵中药材，近年来由于质量问题引起了人们的广泛关注，为了促进药材生长提高产量，种植过程中农药施用现象较为广泛，人参农残超标问题不容忽视。因此在2015版药典2341通则中，参类（包括人参和西洋参）中22种有机氯农残的测定成为了必检项。然而依据2015版中国药典的检测方法往往会遇到DDT的响应比较低，峰型不好和22种农残的分离度达不到要求的问题。同时在测定相关参类品种时，参类中人参皂苷Re和Rg1的分离度往往也成为困扰我们分析人员的一大难题。此综合解决方案提供的参类各项检测的实验条件和结果均能满足中国药典各项要求，为人参各项检测提供参考。

本文采用岛津GCMS-TQ8050 NX气相色谱-三重四极杆质谱仪建立了全血样品中18种多氯联苯的检测方法。结果表明：18种PCBs在0.1~50.0 ng/mL线性范围内线性关系良好，相关系数R均大于0.999；检出限范围为0.02~0.03 ng/mL；标准溶液峰面积相对标准偏差RSD均小于7%（n=6）；不同加标浓度的回收率范围为95.1%~117.8%。该方法灵敏度高、重复性好，准确度高，可用于全血样品中18种多氯联苯的检测。

在本次分析中，我们使用生物药品聚合体分析系统AggregatesSizer TC（带温控功能）（以下简称为Aggregates SizerTC）附带的3种材质的搅拌盘（PEEK、不锈钢、玻璃），在一定温度下一边施加物理性压力一边监控聚合体生成量，以进行蛋白质稳定性的加速试验。由此可知，不同材质对聚合体产生的不同影响以及评价稳定性时温控的重要性。本文将进行详细说明。