本文建立了采用2%硝酸直接稀释脂肪乳注射液，使用岛津ICPMS-2030系列电感耦合等离子体质谱仪测定铝元素含量的方法。实验结果表明，该方法标准曲线线性良好（r＞0.99995），方法检出限为0.60 μg/L，不同浓度加标回收率在101.1%~118.4%之间，测定结果准确，满足ICH Q3D的要求，样品连续测定6次的RSD为3.30%，重复性良好，适用于脂肪乳注射液中铝元素含量的测定。

药品元素杂质指导原则：ICH Q3D1) 中设定了24 种可能存在毒性的元素的每日允许最大暴露量（PDE）。 在风险评估中应该考虑的元素因制剂的给药途径不同而异。口服制剂的情况下，除了合成时使用到的催化剂等有意添加元素的情况以外，只有1 类和2A 类的7 种元素是应该考虑的元素。但是，混入元素杂质的来源，不仅是原料药、添加剂等构成成分，还涉及制造设备、器具等多方面。 因此，考虑到潜在的元素杂质，对所有的24 种元素进行了筛选分析。 另外，像相关应用那样使用内标校正时，需要预先确认可能用作内标校正的元素在样品中的含量。本文使用ICPMS-2040/2050（图1）内置的面向药品筛选分析用的预设方

本文建立了一种使用岛津UFLCXR超快速液相色谱法测定化妆品中的氯噻酮和吩噻嗪的方法。化妆品中氯噻酮和吩噻嗪用丙酮超声提取，以30 mmol/L NaH2PO4缓冲液（pH 5.6）用二元高压梯度系统在5 min内得到了理想的分离效果。氯噻酮和吩噻嗪在0.1 mg/L~ 5 0 mg/L范围内，质量浓度与其峰面积呈良好的线性关系。对0.1 mg/L、0.5 mg/L和2 mg/L 三个浓度标样7次连续进样的保留时间和峰面积相对标准偏差分别在0.27~ 0.39%和0.20 ~1.06%之间。方法可用于化妆品中氯噻酮和吩噻嗪的检测。