本文建立了一种使用岛津临床质谱LCMS-8045CL测定人尿液中香草扁桃酸、高香草酸和肌酐的定量分析方法，使用同位素内标、标准样品及基质加标样品进行了方法的线性、准确度及精密度的考察。结果显示该方法线性范围VMA： 0.5~100 μg/mL，HVA：0.8~160 μg/mL，Cr:15~3000 μg/mL，满足临床参考区间要求，标准曲线相关系数均大于0.9999，质控品准确度偏差均在-3.0%~13.7%，精密度RSD均<11.2%，该方法采用柱后补偿技术，能显著提高分析结果的稳定性和待测物灵敏度，尿肌酐的联合检测方便了肌酐校正法的计算，可满足临床24小时尿液和随

目前，在制药领域，生物药得到越来越多的关注。生物药是利用DNA重组、细胞融合、细胞培养等生物技术开发出的蛋白质药物、抗体药物等。几乎所有蛋白质合成都起始于N-末端，其序列组成对于蛋白质整体的生物学功能有着重要的影响力，因此蛋白质的序列分析对于生物药效果非常关键。目前，2015版《中国药典》三部人用重组DNA技术产品总论对生物药的生产及质量控制方面，针对其蛋白质结构提出技术要求，应测定目标产品的氨基酸序列，并与其基因序列推断的理论氨基酸序列进行比较。因此，N-末端氨基酸序列分析是很多已上市生物药的年检项目，如重组人促红素注射液（CHO细胞）、重组人粒细胞刺激因子注射液等。此外，国际法规中也有对于

摄入的药物会在毛发中累积数月至一年多，通过分析，可以获得包括药物暴露时间序列信息在内的科学证据。因此，在药物犯罪调查中经常使用LC或LC-MS进行毛发分析。然而，这些方法操作复杂且难以获得药物在毛发内部和表面上的定位信息。为了解决这一问题，质谱成像技术近年来备受关注。因此，以与兴奋剂甲基苯丙胺结构相似的甲氧那明（MOP）为模型药物，通过MS成像使毛发中的药物分布可视化。为了验证其适用性，对服用MOP后的毛发（以下简称服用毛发）和浸泡在MOP溶液中的毛发（以下简称浸泡毛发）的纵截面以及横截面进行高空间分辨率MS成像。结果证实了MS成像可视化的重要性，并会在本文中进行介绍。