药物杂质是一直是药品研发生产中风险控制的重要内容。国家药品监督管理局(NMPA)在《化学药物杂质研究的技术指导原则》中定义任何影响药物纯度的物质统称为杂质。本册应用文集收录了近年来岛津在药品杂质分析方面的应用工作:包括有机杂质、无机杂质和溶剂残留检测三部分，共 28 篇文章，涉及杂质鉴定系统、色谱质谱联用系统、ICP-MS等特色技术，希望能对药品中杂质检测工作有所帮助。

本文建立了乳制品中拟除虫菊酯类农药的测定方法。牛奶经乙腈提取，C18和氟罗里硅土固相萃取小柱净化后进样，外标法定量。农药在标准曲线浓度范围内各组分线性关系良好，相关系数R大于0.999；峰面积重复性良好，RSD在3.53~5.67%之间，检测限在0.005~0.177 ng/mL之间。该方法可用于乳制品中菊酯类农药的高灵敏度检测。

使用岛津公司ICPE-9820电感耦合等离子体发射光谱仪开发了某疫苗中铝佐剂和硫柳汞同时测定方法，该方法Al和Hg元素方法检出限为0.42 mg/L和1.40 mg/L，测定灵敏度高。该方法能识别疫苗中微量添加的硫柳汞，比较不同厂家不同批次某疫苗中铝佐剂和硫柳汞含量细微差异，从而评价工艺的差异及稳定性。样品测定结果显示，5个厂家共计15批次疫苗中铝佐剂和硫柳汞均符合2020版《中国药典》要求，各厂家不同批次铝佐剂含量一致性良好，但硫柳汞含量呈现明显差异。该方法灵敏高，稳定性好，检测效率高，适用于疫苗中铝佐剂和硫柳汞的同时测定。