本文使用岛津LCMS-8045三重四极杆液质联用仪建立了一种LC-MS/MS测定咖啡中赭曲霉毒素A残留方法。样品经过超声提取、净化后进行液质联用分析，样品在2.5-100 ng/mL范围内线性良好，线性相关系数＞0.999，检出限在0.48 ng/mL，选2.5、5、10 ng/mL三个浓度水平，连续6次进样保留时间和峰面积的相对标准偏差在0.069~0.448%和0.881~3.985%之间，系统精密度良好。同时考察了空白咖啡基质加标，回收率在85.9-97.5%之间，满足检测需求。

本文建立了一种使用岛津超高效液相色谱仪Nexera X2和三重四极杆质谱仪LCMS-8060联用测定食源性低聚肽中的肌肽及鹅肌肽的方法。低聚肽原料经水复溶，采用 Inertsil Amide HP(2.1 mm I.D.×100 mm L., 3 μm)色谱柱实现分离，外标法定量。肌肽及鹅肌肽的线性相关系数均高于0.998，线性范围为0.98 ng/mL ~ 250 ng/mL。以低浓度低聚肽原料为基质，添加1 ng/mL、10 ng/mL、100 ng/mL三个浓度的质控，回收率在92.5～105.6%之间。该方法简便、快速，适用于食源性低聚肽成品准确定值。

生物技术药物质量研究主要包括分析方法的开发建立、理化特性分析、生物学活性测定、生产工艺的优化及稳定性评价、残留杂质检测、制剂相关的安全性研究、产品的配方及保存运输条件的确定等几个方面，其中任何环节的疏忽都可能对终产品的安全性和有效性产生影响。例如,在细胞培养过程中为消除泡法而加入的消泡剂，不仅对细胞的生理产生不利影响，也会影响人体健康；蛋白质药物生产、贮藏、运输等过程中产生的聚集体则会导致药物失活，甚至引起严重不良反应;表面活性剂等药用辅料的品种与用量，直接与生物药临床用药安全性与毒副作用息息相关。因此，质量研究应贯穿生物技术产品的整个研发过程。通过质量研究可以对产品的性质有更全面的了解，确定