随着国家大力鼓励创新药，尤其是生物创新药的研发，生物医药产业蓬勃发展，生物技术药物的研究也进入了更高一级的平台。与传统化药相比，生物技术药物具有分子量大、异变性高、结构复杂等特点，对其研制需要稳定、先进、灵敏的分析方法，以可靠地检测进行药物研发、生产、质控和临床试验等过程。

本文参考美国药典USP对注射剂的限量要求，采用稀酸稀释注射药样品，超声波雾化器电感耦合等离子体发射法（UAG-ICP-AES）测定注射剂样品中无机杂质元素的含量。实验结果表明，各元素线性关系良好，定量准确，回收率在90.0~96.8%之间， UAG-ICP-AES测定注射药中无机杂质元素的含量，具有灵敏度高、稳定性好等优点，能够满足美国药典对注射药无机元素限量值的测定要求。

本文利用岛津公司GCMS-TQ8050 NX三重四极杆气质联用仪以及AOC-6000自动进样器的SPME Arrow功能，建立了一种生活饮用水中亚硝胺类化合物的测定方法。水样经固相微萃取方式萃取后采用多反应监测模式（MRM）进行检测。11种亚硝胺类化合物在线性范围内线性关系良好，标准曲线相关系数（R）＞0.999，检出限在0.55~79.58 ng/L。取校准曲线次低浓度点的标准品溶液连续进样6针，峰面积RSD均小于10 %。该方法简单方便，能够有效的监测生活饮用水中亚硝胺类物质的含量。