作为医疗器械和药品生产不可缺少的环节之一，药包材对药品的质量起着十分重要的作用，随着法规监管审查力度的不断增加，可提取物和浸出物（E&L）的研究日益受到全球医药行业的重视。2021年8月6日，国家药典委发布了一则《我委召开药包材标准体系讨论会》的新闻，会议强调了国家药典委应加快推进《中国药典》药包材标准体系的构建。意味着药包材标准，要上中国药典了。

本文参照欧盟BS EN12868-1999标准，建立了以人工唾液模拟迁移，采用Carbon PCB和Coconut小柱固相萃取富集，气相色谱-质谱联用仪测定橡胶奶嘴中12种N-亚硝胺类化合物及其前体物迁移含量的检测方法。相对于原标准中采用液液萃取方法，该方法具有操作简单，节约溶剂，适用性强等特点。

本文使用岛津GCMS-QP2020 NX结合吹扫捕集CDS 7000 E建立了甲醇制低碳烯烃水相中8种芳香烃的检测方法。样品置于吹扫捕集瓶中，挥发性芳香烃经吹扫捕集富集后用GCMS进行分析，SIM方式进行采集。8种芳香烃在1~50 μg/L浓度范围内线性关系良好，各组分相关系数均达到0.999以上，方法检出限在0.005~0.023 μg/L。取浓度为1 μg/L标准溶液放入6个吹扫捕集瓶中连续进样，峰面积RSD为3.8~4.5%。加标浓度为1 μg/L时，平行试验3次，各组分的回收率在112.3~131.7%之间。该方法操作简便，能够有效的测定甲醇制低碳烯烃水相中8种