本文参考标准《沉淀水合二氧化硅中铁、锰、铜、铝、钛、铅、铬、钙、镁、锌、钾、钠含量的测定 电感耦合等离子体原子发射光谱法》（SN/T 5249-2020），使用岛津ICPE-9820型电感耦合等离子体发射光谱仪（ICP-OES）建立了测定沉淀水合二氧化硅中多种元素含量的方法。实验结果表明，该方法所有元素的线性均良好（r＞0.999），方法检出限低（0.01~6.53 mg/kg），测定结果准确（回收率90.2%~109%），重复性好（RSD≤1.24%），大大满足标准的要求。

本文利用GCMS-QP2020 NX气相色谱质谱联用仪建立了缬沙坦药品中NDMA、NDEA、NEIPA、NDIPA、NDBA含量的检测方法。在2~1000 ng/mL浓度范围内5种物质线性关系良好，线性相关系数均大于0.999。取浓度为5 ng/mL标准溶液连续进样6针，峰面积RSD%均小于5.5%。实际样品中检出了NEIPA与NDBA两种物质，三个浓度水平加标回收率为84.9~103.8 %。该方法为缬沙坦中5种N-亚硝胺的检测提供了参考。

本文利用岛津GCMS-QP2050气相色谱质谱联用仪，建立了福多司坦原料药中4种遗传毒性杂质含量测定方法。在0.02 ~0.8 μg/mL浓度范围内，各组分标准曲线相关系数均大于0.999，线性关系良好，0.02 µg/mL标准品溶液连续进样6针，峰面积RSD小于6%。对样品基质进行了低、中、高三水平的加标回收实验，回收率在82.67-102.68%之间。该方法操作简单，可用于福多司坦原料药中四种遗传毒性杂质质量控制方法。