药物杂质是一直是药品研发生产中风险控制的重要内容。国家药品监督管理局(NMPA)在《化学药物杂质研究的技术指导原则》中定义任何影响药物纯度的物质统称为杂质。本册应用文集收录了近年来岛津在药品杂质分析方面的应用工作:包括有机杂质、无机杂质和溶剂残留检测三部分，共 28 篇文章，涉及杂质鉴定系统、色谱质谱联用系统、ICP-MS等特色技术，希望能对药品中杂质检测工作有所帮助。

参考国家标准《GB 35876-2018 粮油检验 谷物及其制品中钠、镁、钾、钙、铬、锰、铁、铜、锌、砷、硒、镉和铅的测定》，利用电感耦合等离子体质谱仪（ICP-MS）测定了玉米中多种元素含量。玉米样品用硝酸和过氧化氢通过微波消解后，采用在线内标法进行定量分析。分析结果表明，各元素方法检出限0.06~384 μg/kg，相对标准偏差（RSD）为0.77%~8.93%，测定结果与玉米成分标准物质（GBW10012）标准值一致。

本文建立了一种使用岛津超高效液相色谱仪LC-30A和三重四极杆质谱仪LCMS-8040联用测定奶粉中6种黄曲霉毒素的方法。样品经乙腈/水提取、SPE净化后，液相分离、三重四极杆质谱仪内标法进行定量分析。6种黄曲霉毒素在0.5 ~ 10 ng/mL 浓度范围内线性良好；对1 ng/mL、5 ng/mL和10 ng/mL混合标准溶液连续4次进样，3个浓度标准品的精确度和浓度的相对标准偏差分别在89.6~ 113.2%和1.59 ~ 9.99%之间，仪器精密度良好；同时考察了空白奶粉基质加标结果，结果显示6种黄曲霉毒素的加标回收率在90.2 ~ 112.2%之间；在某奶粉样品中检出黄曲霉毒素AFT-