在制药行业中，可提取物与可浸出物（E&L）研究变得越来越重要，因为在制剂的灌装过程中，FDA强制要求进行该研究。FE&L研究的目的是识别和评价可能的毒理学风险。法规参考中的E&L研究旨在识别潜在化学物质的痕量痕量水平的化学物质。这些物质由于其毒性可能对患者有害，或者可能影响制剂的活性。因此，为了确保药物在整个有效期内的安全性和有效性，E&L研究起着重要作用。

本文建立了一种使用岛津超高效液相色谱和三重四极杆质谱联用技术快速测定水样中NDMA的方法。该方法可在6 min内实现水中低浓度水平NDMA的快速测定。本文中对NDMA的线性关系、重复性、检出限和定量限值以及基质加标回收率进行了考察验证。结果表明：NDMA的线性关系良好，相关系数为0.9997，准确度为92.1%~104.1%。仪器的重复性良好，不同浓度水平溶液的保留时间和峰面积的相对标准偏差分别在0.19%和2.65%以下。对空白水样的加标回收率在67.4%~82.9%之间，符合行业实际水体样品测试情况。根据HJ168-2010标准规定获得NDMA的仪器定量限为0.68 μg/L，远低于

参考环境标准《HJ 1074-2019 水质 三丁基锡等4种有机锡化合物的测定 液相色谱-电感耦合等离子体质谱法》，使用岛津高效液相色谱仪LC-20Ai和电感耦合等离子体质谱仪ICPMS-2030测定了环境水样中二苯基锡（DPhT）、二丁基锡（DBT）、三苯基锡（TPhT）、三丁基锡（TBT）等四种有机锡化合物。分析结果表明，四种有机锡化合物的检出限为0.9~1.4 μg/L，定量限为3.6~5.6 μg/L，加标回收率97.8~102%，重复进样相对标准偏差（RSD，n=6）1.42%~3.12%，重复性良好，该方法可适用于环境水中三丁基锡等4种有机锡化合物的分析。