本文建立了一种使用岛津三重四极杆液质联用仪测定清肺止咳丸中的马兜铃酸Ⅰ的方法。马兜铃酸Ⅰ在0.4 ~20 ng/mL浓度范围内线性良好，相关系数r在0.999以上，在定量限浓度和高浓度下的化合物保留时间相对标准偏差分别为0.12%和0.23%，峰面积相对标准偏差分别为4.98%和5.80%，仪器精密度良好。加标浓度为0.4 ng/mL和1 ng/mL的加标回收率在85%~115%范围内。该方法灵敏度高，精密度良好，准确度高，分析时间短，可为相关从业人员提供参考。

本文利用岛津超高效液相色谱-飞行时间质谱仪，建立了布美他尼中杂质N-亚硝基布美他尼的检测方法。亚硝基布美他尼在1.0～20 ng/mL浓度范围内，其相关系数大于0.999，精确度在94.2%～105.2%；回收率为91.59～104.71%；对不同浓度的标准溶液平行分析6次，其保留时间RSD为0.08～0.16%，面积RSD为0.89～2.94%，仪器精密度良好。该方法满足检测要求，同时采用了切阀的方式减少质谱的污染，可有效应对FDA发布的对于布美他尼药物产品中的亚硝胺类杂质N-亚硝基布美他尼的检测。

建立了一种使用岛津LC-2030C高效液相色谱仪结合网络版LabSolutions CS软件测定拉米夫定片含量及有关物质的方法，以LabSolutions CS软件对数据进行管理，有效地保障了数据的可靠性。本试验利用LabSolutions CS软件对系统适用性检查结果进行自动评价，结果表明拉米夫定及其各杂质峰之间的分离度符合要求。参比制剂和4种仿制制剂的含量均在标示量的90% ~110%之间，有关物质的量均符合中国药典2015年版的限量规定，但仿制制剂与参比制剂的杂质谱存在一定的差异。