药用辅料是药物制剂的基础材料，在药品成分中的占比通常在80%以上，其能够提高药品稳定性，并具有增溶、助溶、赋形、充当载体、缓控释等功能。药用辅料与药物的临床疗效、生物利用度、毒副作用等密切相关，是实现药品安全、高效的基础，因此药用辅料是药品质量控制的重要组成部分。2020 版《中国药典》中总共包含 355 种药用辅料的标准，其中新增 65种，修订了 212 种，整体辅料标准都得到极大提升，对制药企业提出了更高的要求。为满足国内迅速发展的行业需求和发展形势，针对药用辅料的功能性和安全性，岛津企 业管理(中国)有限公司分析中心开发出一系列针对制剂中辅料的分析解决方案。本应用文集将这些应用汇总整理，

本文利用正己烷超声提取饮料，结合岛津GCMS-QP2010 Ultra仪器，建立了饮料中16种邻苯二甲酸酯测定的气相色谱质谱联用方法。在0.025~1?g/mL浓度范围内建立标准曲线，线性关系良好，相关系数r为0.9993~0.9999，且面积重现性良好，RSD小于3%。该方法操作简单，检出限为0.005?g/mL，样品加标回收率为77~107%。该方法可用于饮料中邻苯二甲酸酯的快速测定。

使用岛津三重四极杆液质联用系统建立了尿液中依托咪酯及其代谢物检测方法。本方法采用内标法定量，化合物线性、重复性良好，不同浓度水平加标实验考察回收率，各组分的回收率在83.3-110.8%之间，方法可靠性良好。