针对不锈钢样品的特点建立指定元素的基本参数法，首先以标准样品建立校准曲线，结合合适浓度的标样，依据元素含量与荧光强度之间的关系求出强度重叠系数，登记求得的重叠系数到组条件，在登记了重叠系数的前提下测定元素荧光强度，建立基本参数法校准方程。依据GB/T 6379.6-2009《测量方法与结果的准确度 第6部分：准确度值的实际应用》并参考SN/T2079-2008《不锈钢及合金钢分析方法 X-射线荧光光谱法》对方法的精密度及正确度进行了考察，分析结果良好。

本文通过研究低分子药品化合物的同步分析条件，介绍了如何运用搭载了分析方法开发支持软件LabSolutions™ MD的分析质量源于设计（以下简称“AQbD”）提高稳健分析方法的开发效率。基于AQbD的分析方法开发由分析方法的初筛（Screening）、优化（Optimization）和稳健性评价（Validation）等阶段组成。对于以上各个阶段，使用实验设计法进行分析，对分析结果构建设计空间，并在确定最佳分析条件后适用稳健性评价，便能够用LabSolutions MD完成一系列分析方法开发的工作流程。

参考2020 版《中国药典》征求意见稿通则《2322 汞、砷元素形态及价态测定法》，建立了高效液相色谱- 电感耦合等离子体质谱法（HPLC-ICP-MS）测定动物药地龙中形态汞含量的方法。样品经过处理后，采用高效液相色谱LC-20Ai 对不同形态汞进行分离，利用电感耦合等离子体质谱仪ICPMS-2030 进行定量分析。在0.5~20 ng/mL 范围内，线性回归系数为0.99988~0.99998，仪器检出限为0.11~0.15 μg/L，样品加标回收率为81.7~91.5%，分析结果精密度良好，RSD 值小于5%（n=3），该方法适用于动物药地龙中形态汞的分析。