本文使用岛津三重四极杆液质联用仪建立了一种测定布美他尼原料药中亚硝基布美他尼含量的方法。目标物在线性浓度范围内具有良好的线性关系，线性相关系数＞0.998，检出限0.058 ng/mL，定量限0.175 ng/mL。取三个不同浓度的标准液按分析条件分别连续进样7次，保留时间和峰面积的RSD分别在0.008~0.069%和2.386~5.396%之间，仪器精密度良好。样品加标回收率在97.00~103.24%之间，方法准确度良好。经过多条件耐用性考察，保留时间和峰面积RSD分别在0.057~0.172%和0.933~7.162%之间，符合USP要求。岛津全新LCMS-8045RX系统性能良好，该

本文利用岛津超高效液相色谱-飞行时间质谱仪，建立了普萘洛尔中杂质N-亚硝基普萘洛尔的检测方法。亚硝基普萘洛尔在0.5～20 ng/mL浓度范围内，其相关系数大于0.999，精确度在91.7%～104.1%；对的标准工作溶液（n=6）和QC溶液（n=2）进行重现性考察，保留时间RSD为0.13%，面积RSD为10%，仪器精密度良好。加标回收实验中，考察了线性最低点浓度0.5 ng/mL，回收率为96%～106%；该方法满足检测要求，同时采用了切阀的方式减少质谱的污染，可有效应对FDA发布的对于普萘洛尔药物产品中的亚硝胺类杂质N-亚硝基普萘洛尔的检测。

本文利用岛津超高效液相色谱-飞行时间质谱仪，建立了布美他尼中杂质N-亚硝基布美他尼的检测方法。亚硝基布美他尼在1.0～20 ng/mL浓度范围内，其相关系数大于0.999，精确度在94.2%～105.2%；回收率为91.59～104.71%；对不同浓度的标准溶液平行分析6次，其保留时间RSD为0.08～0.16%，面积RSD为0.89～2.94%，仪器精密度良好。该方法满足检测要求，同时采用了切阀的方式减少质谱的污染，可有效应对FDA发布的对于布美他尼药物产品中的亚硝胺类杂质N-亚硝基布美他尼的检测。