本文利用岛津超高效液相色谱-飞行时间质谱仪，建立了依那普利中杂质N-亚硝基依那普利的检测方法。N-亚硝基依那普利在0.5～20 ng/mL浓度范围内，其相关系数大于0.999，精确度在96.3～103.5%；低中高三个浓度回收率为92.27～107.78%；对不同浓度的标准溶液平行6次，其面积RSD为1.17～1.99%，仪器精密度良好。该方法可有效应对依那普利中的亚硝胺类基因毒性杂质N-亚硝胺依那普利的检测。

采用乙醇溶解原料药后，使用电感耦合等离子体质谱仪（ICP-MS）有机进样系统测试了某原料药中元素杂质含量。该方法操作简单，分析速度快，灵敏度高，可以对多元素含量进行同时测定。各元素0.3、1倍限值浓度加标回收率在82.9~109%之间，满足70~150%的回收率要求，各元素限值浓度加标样品连续6次测定结果RSD小于3.4%。

本文使用岛津三重四极杆液质联用仪建立了普萘洛尔中N-亚硝基普萘洛尔杂质的测定方法。方法学实验表明，N-亚硝基普萘洛尔在0.1-20 ng/mL范围内线性良好，相关系数大于0.999；灵敏度高，定量限为0.03 ng/mL；0.2 ng/mL低浓度的标准品溶液，连续进样6次，保留时间RSD为 0.045%，峰面积的RSD为 1.68%，表明仪器精密度良好；N-亚硝基普萘洛尔在50%、100%和150%限度值加标回收率均大于93%、，相对标准偏差＜3.78%，方法准确可靠。该方法可为相关从业人员提供参考。