本文采用岛津生物惰性液相系统结合尺寸排阻色谱法，开发了一种检测多肽药物中共价结合二聚体和非共价结合二聚体杂质的新方法。优选的洗脱液和SEC色谱柱可以实现多肽主成分、共价结合二聚体和非共价结合二聚体的有效分离，分离度大于1.5。连续六次进样，三个目标峰保留时间和峰面积的相对标准偏差（RSD）分别在0.024~0.025%和0.048~0.130%之间，重复性良好。多肽药物强制性降解实验样品中检出非共价结合二聚体，峰面积百分比为6.934%。

在药物研发过程中，候选化合物的药代动力学分析不仅能阐明药效药理学机制，从毒性评价的观点出发也能带来重要的信息。一般情况下，会采用放射自显影（Autoradiography: ARG）和荧光染料的方法，但ARG的费用十分昂贵，若将荧光剂作为标记试剂使用又可能会对药代动力学造成影响。于是，近年来，作为非标记检测候选化合物局部信息的方法，MS成像的分析技术备受瞩目。本方法不仅能在不进行标记的情况下进行各种物质的成像分析，还能在同一切片上同时进行原药和代谢物的检测，为新药研发带来突破。

建立超快速液相色谱法同时准确测定硝酸异山梨酯片中的主要成分和杂质的方法该方法简便快速，易操作。硝酸异山梨酯线性范围1.0 ~ 100.0 mg/L，线性相关系数R达0.999以上，LOD和LOQ分别为0.28、0.93 mg/L，回收率88.4 ~ 94.5 %。 5-单硝酸异山梨酯线性范围0.5 ~ 50.0 mg/L，线性相关系数R达0.999以上，LOD和LOQ分别为0.17、0.57 mg/L，回收率96.6 ~ 98.0 %。 2-单硝酸异山梨酯线性范围0.5 ~ 50.0 mg/L，线性相关系数R达0.999以上，LOD和LOQ分别为0.16、0.53 mg/L，回收率96.8 ~