本文利用气相色谱质谱联用仪，建立了奥拉西坦原料药中两种酰卤类遗传毒性杂质氯乙酸甲酯与4-氯-3-羟基丁酸乙酯的检测方法。在20~1000 ng/mL浓度范围内，氯乙酸甲酯与4-氯-3-羟基丁酸乙酯线性关系良好，相关系数均在0.9997以上。取浓度为20 ng/mL的标准溶液连续进样7针，两种化合物峰面积重复性均在4%以下。加标实验中，以80 ng/g与160 ng/g为加标浓度，两种化合物平均回收率在91.4%~104.4 %之间。该方法灵敏度高、重复性好，可以为监控奥拉西坦原料药中的这两种酰卤类遗传毒性杂质提供可靠的检测方法。

本文使用岛津在线蛋白酶切高效液相色谱仪Perfinity iDP和LCMS-8060液质联用系统建立了牛奶中A1β-酪蛋白和A2β-酪蛋白定性定量分析方法。首先结合Skyline软件实现A1β和A2β-酪蛋白特征肽段筛选以及MRM能量优化，然后利用在线蛋白酶切高效液相色谱仪Perfinity iDP优化在线酶解和液相条件，从而实现A1β-酪蛋白和A2β-酪蛋白的全自动在线酶切和特征肽段定量分析。两种蛋白的标准曲线相关系数均大于0.99，特征肽段的准确度范围在88.1~114.0%之间。

本文应用岛津台式MALDI-TOF质谱仪MALDI-8020对mRNA药物及疫苗生产所用的脂质纳米粒（LNPs）的四种原料（可电离脂质、中性辅助脂质、胆固醇和PEG修饰脂质）进行质谱分析，可以快速检测原料样品的分子量及组成信息。本方法操作简便、分析速度快，结果直接可靠，为mRNA药物及疫苗递送介质原料的质量控制提供了参考。