本文采用岛津LCMS-9030高分辨Q-TOF液质联用仪对曲妥珠单抗进行二硫键分析，并结合岛津LabSolutions和Protein Metrics软件进行结果解析。结果显示，在使用胰蛋白酶的条件下，曲妥珠单抗所有9对非冗余的二硫键都得到了鉴定。使用Protein metrics软件还可对鉴定到的二硫键连接肽段的提取离子流色谱图、一级质谱图和二级质谱图进行查看，对结果进行进一步确认。该方法快速、准确，为单抗药物的二硫键鉴定提供参考。

采用岛津 XRD-Evolution 与 EPMA-1720 两种仪器联合表征，XRD 分析物相组成、相含量相对变化，EPMA 则通过背散射电子图像与元素面分布，直观呈现显微组织形态及元素与物相的对应关系，两种分析手段从物相结构到微观形貌、元素分布相互印证，确保实验结果的准确性与可靠性；

样品经硝酸溶解后用电感耦合等离子体发射光谱测定了Mg、Al、Si、P、Mn、Fe、Co、Cu、Zn九种杂质元素的含量，通过选择合适的波长，采用标准加入法有效消除镍基体及镍的谱线干扰。该方法简便、快速，定量准确，回收率在91%～103%之间，可以满足日常快速定量分析的要求。