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LCMS-8050检测门冬氨酸鸟氨酸中遗传毒性杂质丙烯酰胺含量
2024.04.19类型: 应用报告浏览:18
本文建立了一种使用岛津超高效液相色谱仪LC-30A和三重四极杆质谱仪LCMS-8050联用检测门冬氨酸鸟氨酸中遗传毒性杂质丙烯酰胺的方法。原料药以超纯水溶解定容,滤膜过滤后上机分析。采用外标法定量,在0.02~20 ng/mL范围内,相关系数大于0.999。三个浓度下保留时间和峰面积的相对标准偏差分别在0.08~0.20%和0.94~3.70% 之间。丙烯酰胺定量限为0.02 ng/mL。原料药三个不同浓度样品加标回收率在96.8~101%之间。残留实验结果为阴性。
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