药品残留溶剂是指在原料药或者辅料的生产过程中，以及在制剂制备过程中使用或生成的，无法在工艺过程中去除的挥发性有机物。根据残留溶剂对人体健康可能造成的危害程度，将其分为1级、2级和3级残留溶剂进行管理。虽然美国药典（USP）通则〈467〉中规定使用顶空GCFID 法（HS-GC法）对上述溶剂进行测定，但本应用报告根据ProcedureA 探讨了顶空-GC/MS 法（HS-GC/MS）。理由是如果使用HS-GC法，因为分离度不高，需要分三次测定1级、2A级和2B级残留溶剂，而采用HS-GC/MS 法不仅可以一次性完成测定，还能够获得未知峰的定性信息。

本文利用岛津LCMS-8050三重四极杆液质联用仪，建立了一种猪肉中龙胆紫及其分解物隐性龙胆紫的测定方法。在0.5 μg/L~50 μg/L浓度范围内各组分线性关系良好，各组分相关系数均达到0.9996以上。0.5 μg/L标准工作溶液连续进样7针，保留时间RSD均小于0.04%，峰面积RSD均小于5.54%。加标浓度在2.5 μg/kg~25 μg/kg时，加标回收率在97.7%-118.1%之间。该方法简单方便，能够有效的测定猪肉中龙胆紫及其分解物隐性龙胆紫的含量。

多肽药物的分子量及杂质的确认和分析，是药物质量控制的必要环节。MALDI-TOF MS具有分析速度快、无需液相分离、结果简单直观等优点，本文应用台式MALDI-TOF质谱仪MALDI-8030分析了司美格鲁肽在研合成中间体及制剂产品，快速获得药物的精确分子量及杂质组成情况，为多肽药物合成的质量控制、生产工艺的优化与调整提供参考与依据。