药用辅料是药物制剂的基础材料，在药品成分中的占比通常在80%以上，其能够提高药品稳定性，并具有增溶、助溶、赋形、充当载体、缓控释等功能。药用辅料与药物的临床疗效、生物利用度、毒副作用等密切相关，是实现药品安全、高效的基础，因此药用辅料是药品质量控制的重要组成部分。2020 版《中国药典》中总共包含 355 种药用辅料的标准，其中新增 65种，修订了 212 种，整体辅料标准都得到极大提升，对制药企业提出了更高的要求。为满足国内迅速发展的行业需求和发展形势，针对药用辅料的功能性和安全性，岛津企 业管理(中国)有限公司分析中心开发出一系列针对制剂中辅料的分析解决方案。本应用文集将这些应用汇总整理，

本文采用岛津离子色谱仪HIC-ESP建立了电解液中锂盐及酸酐类添加剂的定量方法。实验结果表明：对照品溶液在0.5~50 µg/mL浓度范围内，各化合物线性相关系数均>0.999，准确度为96.2%~104.9%。将2 µg/mL对照品溶液重复进样6次，4种化合物色谱峰保留时间RSD< 0.6%，峰面积的RSD< 3%，仪器精密度良好。对实际电解液样品进行加标分析，加标回收率为95.1~102.5%。此方法快速、准确，适合于电解液中锂盐及酸酐类添加剂的定量分析。

本文建立了在线凝胶色谱串联三重四极杆气质联用仪GPC-GC-MS/MS同时测定烟草中127种农药残留的分析方法。以QuEChERS技术快速提取烟草中残留农药，经过在线GPC净化烟草中的色素、生物碱等大分子物质，通过串联质谱的MRM方式，有效降低复杂基质干扰及农药组分重叠的相互串扰。在0.001~0.1 mg/L的浓度范围内，农药的线性相关系数均在为0.999以上，对0.005 mg/L的标准溶液连续6针进样，峰面积的RSD%在5%以下。在0.05 mg/kg的加标浓度下，加标回收率在70~100%之间，多数农药的最低检出限为0.001mg/L以下，完全满足日常监测对烟草中农药测定要求，为烟草中