亚磷酰胺单体是寡核苷酸药物化学合成的关键物料，对亚磷酰胺单体进行分子量及杂质分析是寡核苷酸药物生产质量控制的重要内容。本文应用台式MALDI-8030分析了16种常见的亚磷酰胺单体，包括8种用于合成DNA的亚磷酰胺单体及8种用于合成RNA的亚磷酰胺单体，可以快速获得样品的精确分子量及杂质组成情况，为寡核苷酸药物化学合成物料的质量控制提供直接依据。

本文使用岛津三重四极杆液质联用仪建立了一种测定氯丙嗪片剂中N-亚硝基-去甲基氯丙嗪含量的方法。目标物在线性浓度范围内具有良好的线性关系，线性相关系数＞0.999，检出限0.016 ng/mL，定量限0.048 ng/mL。取两个不同浓度的标准液按分析条件分别连续进样6次，保留时间和峰面积的RSD分别在0.096~0.103%和4.462~5.756%之间，仪器精密度良好。样品加标回收率在80.23~94.07%之间，方法准确度良好。经过多条件耐用性考察，保留时间和峰面积RSD分别在0.008~0.089%和2.188~5.071%之间，符合FDA要求。该分析方法满足标准要求，可用于实际样品的检

本文使用岛津GC-2014气相色谱仪结合甲烷转化炉、FID和PDHID检测器建立了高纯氦气中微量杂质的分析方法。采用两个吹扫六通阀自动进样，超纯氦气做载气表现出良好的重现性和检出限。氖气最低检出限可达0.10μL/L，其余10种组分最低检出限均可达0.01μL/L，完全满足GB/T 4844-2011对超纯氦杂质分析的需求。